Particle Analytical – når partikelanalyse bliver fundamentet for sikre lægemidler

I farmaceutisk udvikling er der ingen detaljer, der er for små. Selv mikroskopiske partikler kan have betydning for et lægemiddels kvalitet, holdbarhed og sikkerhed. Denne indsigt var udgangspunktet, da Søren Lund Kristensen grundlagde Particle Analytical i 2000. Han ønskede at skabe et laboratorium, hvor partikelanalyse og solid-state karakterisering blev udført med den konsekvens og præcision, som branchen kræver.

Et laboratorie bygget på faglig nysgerrighed og GMP-standarder

Particle Analytical er i dag et anerkendt GMP-certificeret kontraktlaboratorium, der hjælper farmaceutiske virksomheder i ind- og udland. Specialet er analyse af partikler og faste farmaceutiske materialer – et område, hvor selv erfarne udviklingsafdelinger ofte møder tekniske og regulatoriske udfordringer.

Virksomheden arbejder med standardmetoder såvel som avancerede, specialiserede teknikker, der kan afdække struktur, størrelse, polymorfi og potentielle fejl i formuleringer. Resultaterne bruges i udvikling, produktion, kvalitetssikring og godkendelsesprocesser.

Værdier, der afspejles i det daglige arbejde

Particle Analytical taler åbent om sine værdier, fordi de er en aktiv del af virksomhedens måde at arbejde på. Hver analyse, hver rapport og hvert kundesamarbejde bærer deres tilgang til kvalitet og ansvar:

• Integritet: Arbejdet skal være fagligt forsvarligt, og resultater skal kunne stå for sig selv.

• Ærlighed: Der gives klare svar – også når konklusionen er uventet.

• Transparens: Metoder og data er dokumenteret, sporbare og tilgængelige.

• Respekt: Samarbejde bygger på tillid og professionalisme.

• Diversitet: Forskellighed i baggrund og tanke skaber bedste løsninger.

Denne filosofi handler i sidste ende om patientsikkerhed. Der foretages ingen kompromiser, og kvalitetssystemet er opbygget til at sikre konsekvens og dokumentation i hver eneste proces.

Fra komplekse problemstillinger til konkrete løsninger

Mange af Particle Analyticals kunder henvender sig med et problem, som er svært at definere: uforudsete partikler, manglende stabilitet eller polymorfe overgange under lagring eller produktion. Laboratoriet gennemfører både enkelttests og komplekse undersøgelsesprojekter, der kan føre frem til root cause, anbefalinger og rettelser i proces eller formulering.

Det betyder, at kunderne ikke kun modtager tal og grafer, men også forståelse og beslutningsgrundlag.

Vidensdeling og faglige ressourcer

I virksomhedens Knowledge Hub samles publikationer, guidelines og svar på hyppigt stillede spørgsmål. Her kan udviklere, QA-medarbejdere og regulatoriske teams hurtigt orientere sig om metoder og krav, inden nye projekter sættes i gang.

Et sikkert valg for dokumenteret laboratoriearbejde

Ved at vælge Particle Analytical får man en samarbejdspartner, der forstår både den tekniske kompleksitet og de regulatoriske rammer i farmaceutisk udvikling. Deres GMP-certificering, erfarne specialister og konsekvente kvalitetsstyring gør dem til et sikkert valg for virksomheder, der ønsker gennemsigtige analyser og datagrundlag, som kan bruges direkte i godkendelsesprocesser.